科研教學
徐州市傳染病醫(yī)院舉辦了“改良型中等長度導管置管資質(zhì)認證培訓班”
為進一步規(guī)范中等長度導管的管理，促進中等長度導管護理工作的標準化和精細化，提升靜脈輸液并發(fā)癥防控水平及靜脈治療安全性，為患者提供更加優(yōu)質(zhì)的護理服務，2023年11月10日-1...
徐州市傳染病醫(yī)院聯(lián)合徐州市疾控、邳州市疾控組織開展“消除丙肝公共衛(wèi)生危害行動專項培訓”活動
為助力實現(xiàn)2030年消除病毒性肝炎公共衛(wèi)生危害目標，進一步加強丙型肝炎防治工作，有效降低全市丙肝流行水平，保障人民群眾身體健康，根據(jù)《消除丙型肝炎公共衛(wèi)生危害行動工作方...
2022-2023年度第二學期課程表
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徐州醫(yī)科大學2020-2021-2第二學期課程表
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徐州市傳染病醫(yī)院完成醫(yī)療器械臨床試驗機構備案工作
據(jù)《中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發(fā)〈關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見〉的通知》（廳字〔2017〕42號）和《國務院關于修改〈醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例〉的決...
藥物臨床試驗機構簡介
徐州市傳染病醫(yī)院，始建于1953年。是一所集醫(yī)、教、研、防為一體的三級?？漆t(yī)院，是徐州市唯一的一所法定傳染病定點收治單位。 徐州市傳染病醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構由機構主任領導，下設機構辦公室，負責機構日常行政管理工作，對主要研究者擬承擔的藥物臨...
徐州醫(yī)科大學2019-2020年度第一學期課程表
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徐州市傳染病醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會簡介
徐州市傳染病醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會委員共19人，其中主任委員1人，副主任委員1人，委員11人，獨立顧問5人，倫理委員會辦公室確認專職秘書1人。倫理委員男女比例14：5，醫(yī)藥相關專業(yè)人員10人，法律專家1人，院外代表1人。 聯(lián)系電話：0516-68900797 附：醫(yī)學倫理...
徐州市傳染病醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會章程
1.院醫(yī)學倫理委員會名稱 徐州市傳染病醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會。 2.發(fā)起和籌備組建院醫(yī)學倫理委員會的機構名稱 徐州市傳染病醫(yī)院（院務委員會）。 3.性質(zhì) 倫理委員會（Ethics Committee），是由醫(yī)學專業(yè)人員、法律專家及非醫(yī)務人員組成的，為醫(yī)院內(nèi)部醫(yī)學倫理應用...
醫(yī)學倫理審查申請指南
1.目的 提升科技人員對醫(yī)學倫理審查的認識，熟悉藥物、醫(yī)療器械、體外診斷試劑，以及試驗性和應用性醫(yī)學新技術項目和其他生物醫(yī)學科技項目的臨床試驗技術方案的醫(yī)學倫理審查申請流程，提高醫(yī)學倫理審查工作效率。 2.適用范圍 適用于徐州市傳染病醫(yī)院的藥物、...
倫理審查工作流程圖
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倫理審查申請需要提供的文件目錄
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下載表格
科研項目 知情同意書（樣式） 新技術 知情同意書（樣式） 藥物項目臨床試驗技術方案倫理審查申請表 醫(yī)療器械臨床試驗技術方案倫理審查申請表 醫(yī)療新技術項目臨床試驗技術方案倫理審查申請表 醫(yī)學科技項目臨床試驗技術方案倫理審查申請表...
法律法規(guī)
《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》2015年 《人類輔助生殖技術管理辦法》2001年 《涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查辦法》2016年 《生物醫(yī)學研究審查倫理委員會操作指南》2000年 《世界醫(yī)學大會赫爾辛基宣言人體醫(yī)學研究的倫理準則》2013年 《體外診斷試劑臨床...
藥物臨床試驗機構人員介紹一覽表
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藥物臨床試驗流程圖
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徐州市傳染病醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構示意圖
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徐州市傳染病醫(yī)院藥物臨床試驗申請審批表
藥物臨床試驗申請審批表 項目名稱 試驗類型 Ⅱ期□，Ⅲ期□，IV期□，其他□ 承擔科室 臨床試驗項目主要研究者PI 聯(lián)系電話 臨床試驗專業(yè)負責人 聯(lián)系電話 申辦者/CRO 申辦者/CRO項目經(jīng)理 聯(lián)系電話 申辦者/CRO監(jiān)察員CRA 聯(lián)系電話 專業(yè)科室評估： 1. 是否能保證...
徐州市傳染病院藥物臨床試驗遞交資料清單
項目名稱： 申辦者： 序號 資料類型 份數(shù) 1 藥物臨床試驗申請表(申請者簽名并注明日期) 1 2 研究者：研究經(jīng)濟利益聲明 1 3 申辦者資質(zhì)證明：企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照，藥品生產(chǎn)許可證，藥品GMP證書 1 4 臨床試驗用藥品檢驗合格報告 1 5 臨床研究方案(注明版本號/版...
徐州醫(yī)科大學2018-2019年度第二學期課程表
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國家公立三級甲等傳染病?？漆t(yī)院
首都醫(yī)科大學附屬北京地壇醫(yī)院徐州醫(yī)院
徐州市第七人民醫(yī)院
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